Kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 SD Standard Q

Nhà sản xuất: SD Biosensor, Inc.. - Hàn Quốc

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG: 

STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 hiện diện trong mẫu tỵ hầu của người. Xét nghiệm này chỉ được thực hiện bởi các nhân viên y tế và thực hiện tại phòng thí nghiệm và tại chỗ, nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng với nhiễm SARS-CoV-2

ĐẶC TÍNH SẢN PHẨM:

1) Theo đánh giá của Viện kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm Y tế (NICVB):

- Độ nhạy trên các mẫu có Ct<33:94.12 % (95%CI:71.31-99.85%)

- độ đặc hiệu 100% (95%CI: 86.53-100%)

2) Theo đánh giá của FIND:

- Độ nhạy: 84.97% (95%CI 78.3-90.23%)

- Độ đặc hiệu: độ đặc hiệu: 98.94% (95%CI 98.28-99.39)

Nằm trong danh sách khẩn cấp (EUL) của WHO

Loại mẫu: Mẫu tỵ hầu của người
Quy cách đóng gói: Hộp 25 xét nghiệm gồm 25 khay thử, 25 ống đệm chiết, 25 nắp lọc, 25 tăm bông vô trùng

Điều kiện bảo quản: 2 ~ 30°C
Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:

HƯỚNG DẪN HỦY TEST SAU KHI SỬ DỤNG