Kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 TrueLine

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch định tính, kỹ thuật màng, sử dụng các cặp kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 (N) và kháng nguyên SARS-CoV-2 (S). Dụng cụ gồm một que thử đặt cố định trong khay nhựa. Que thử gồm ba phần chính: lớp nhận mẫu, lớp cộng hợp và lớp màng phản ứng. Lớp cộng hợp chứa cộng hợp vàng và các kháng thể đơn dòng kháng các kháng nguyên SARS-CoV2. Màng phản ứng chứa các kháng thể đơn dòng kháng các kháng nguyên SARS-CoV-2 cố định sẵn tại vùng kết quả (T) và kháng thể đa dòng dê kháng IgG chuột cố định sẵn tại vùng chứng (C).

Trong quá trình xét nghiệm, mẫu phẩm phản ứng với thuốc thử tại lớp cộng hợp tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể. Phức hợp tiếp tục di chuyển trên màng nhờ mao dẫn, gặp và phản ứng với các kháng thể tại vùng kết quả và tạo ra một vạch màu (T). Vạch màu này xuất hiện cho kết quả dương tính, nếu không – kết quả là âm tính.

Nhằm mục đích kiểm tra quy trình xét nghiệm, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng vạch chứng (C) để khẳng định lượng mẫu phẩm là đủ và lớp màng đã thấm tốt.

CHỈ ĐỊNH

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người. [HOẠT CHẤT] Cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (N), cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (S), kháng thể dê kháng IgG chuột.

1 Bộ xét nghiệm/hộp bao gồm:

• Khay thử: 25
• Đệm chiết mẫu: 1x10mL
• Que lấy mẫu vô trùng: 25
• Ống chiết mẫu có nắp nhỏ giọt: 25
• Giá đỡ ống chiết mẫu: 1
• Hướng dẫn sử dụng: 1

VẬT TƯ KHÔNG ĐI KÈM NHƯNG CẦN CÓ

•  Đồng hồ đếm thời gian

MẪU PHẨM

Mẫu xét nghiệm là mẫu ngoáy dịch tỵ hầu trực tiếp và sử dụng ngay.

•  Trong trường hợp không thể xét nghiệm ngay, bảo quản mẫu trong ống kín không môi trường bảo quản ở 2-8oC và sử dụng trong vòng 12 giờ. Nếu cần bảo quản lâu hơn, đông băng mẫu dưới -70oC và phải rã đông hoàn toàn trước khi sử dụng.6

Lưu ý: Không khuyến nghị sử dụng môi trường bảo quản vì mẫu bị pha loãng quá mức có thể dẫn đến kết quả âm tính giả. Nếu cần thiết, phải bảo quản mẫu trong môi trường phù hợp (như 0.9%NaCl) với thể tích không quá 300 µL. Khi sử dụng, mẫu phải được làm tan hoàn toàn trong môi trường bảo quản, sau đó lấy 100 µL mẫu để tách chiết bằng 300 µL đệm chiết, trộn đều và thực hiện xét nghiệm.